把猪肾移植到人体，又一名患者出院了

当地时间 2 月 7 日，美国麻省总医院宣布，外科医生们再次使用猪的肾脏，挽救了一名终末期肾衰患者的生命。

这是麻省总医院团队第二次将猪肾移植到活人体内，若非这一操作，医生术前曾推断，未来五年内他的生存概率只有 35%。

术后仅一周，66 岁的患者蒂姆 · 安德鲁斯就出院了，此后也无需透析。

"医学界"不完全统计，截至目前，中、美两国合计约有 7 名患者完成了猪大器官移植，包括猪心、猪肾、猪肝，至少 2 名依旧存活。本月初，美国食品药品监督管理局正式批准，猪肾移植将全面启动临床试验。

"我们的目标，是让猪器官移植能成为患者可行的长期解决方案。虽然还有很长的路要走，但这次移植是里程碑式的一步。"手术主刀医生、麻省总医院外科教授 Tatsuo Kawai 说。

两位拥有猪肾的人

对于安德鲁斯而言，做出接受猪肾移植的选择或许并不困难。

患有晚期肾病的他，两年多来，每周有 3 天需要忍受长达数小时的透析治疗。安德鲁斯还有严重的糖尿病并发症，身体非常虚弱，2023 年又经历了心脏病发作。

常规情况下，他的首选治疗方案是人体肾脏移植，供体肾脏的平均等待时间在 3-5 年。但由于安德鲁斯是 O 型血，预估时间将延长至近 10 年。

"我没有那么多时间，我不想在透析中迎来生命终结。"为此，他毫不犹豫地接受了猪肾移植的治疗建议。

在安德鲁斯接受手术的同期，前一名猪肾移植患者，53 岁的托瓦娜 · 鲁尼在最新一次体检中一切正常，她带着猪肾生活了两个月，创造了猪大器官移植存活时长的世界纪录。

"我现在精力充沛，一天能走遍十几条街道，还会经常感到肚子饿。"鲁尼在接受" NPR 健康新闻"采访时称，在移植猪肾前，"我走上几步就会气喘，乏力、恶心，完全没有食欲。"

和鲁尼不同的是，安德鲁斯接受的肾脏来自美国生物科技公司 eGenesis，这头猪一共进行了 69 处的基因编辑，其中 59 处是用来灭活猪内源性逆转录病毒，其余则用来避免排斥反应等。

鲁尼用的则是 10 基因编辑猪，其中 1 个基因编辑是限制大白猪的器官生长。不同的是，中国团队相关试验大多用的是 6 基因编辑猪。

我国首个医用移植猪发明者、成都中科奥格生物创始人潘登科教授对"医学界"介绍，"我们挑选无 PERV-C 的小型猪供体，敲除 3 个主要抗原，并高表达人源补体抑制因子和抗血栓因子，减少了需要编辑的基因种类和个数。"

安德鲁斯的手术在 1 月 25 日进行，美国两家制药公司也为他提供了最新的药物，抑制免疫系统，最大限度降低异种器官的排斥风险。

"手术历时 2.5 小时，移植的猪肾在 10 分钟内就开始产生尿液。" Tatsuo Kawai 教授介绍，"一切都非常顺利，他状况良好，没有出现任何并发症。"

患者安德鲁斯则在一份声明中表示，"手术后一醒来，透析的阴影就消失了。我感觉重新充满了活力。真的要感谢所有的医护人员，他们给予了我新的生命。"

目前，安德鲁斯已经出院。未来一段时间，他仍需接受持续的医疗监测，每周返回医院进行血液检查。此外，他还携带多种远程设备，以便临床团队可以实时检查他的生命体征和心律。

猪肾移植的临床试验即将启动

目前，全球共有两人带着猪肾生活，分别是鲁尼和安德鲁斯。

实际上，他们接受的手术并非基于正式的临床试验，而是美国 FDA 特批的"同情使用"条款，该条款允许对患有危及生命疾病的患者，提供可能获益却未经批准的治疗方式。

当地时间 2 月 3 日，美国生物科技公司 United Therapeutics 宣布，公司已获得 FDA 批准，全面启动猪肾移植的大规模临床试验，最初入组 6 名患者，预计将在今年年中进行。

United Therapeutics 宣布 FDA 批准了申请

据 United Therapeutics 介绍，此次试验对象为患有终末期肾病、年龄在 55-70 岁之间、因医疗原因不适合接受，或未来五年内不太可能等到肾移植，但可能在等待中死去的患者。

这些患者将接受约半年的密切监测，期间根据安全性和有效性数据，再由 FDA 决定能否将试验扩大到 50 人。

eGenesis 同样递交了申请，但公司目前尚未对批准状态做出回应。

同时，全球首例猪心移植的主导者、美国马里兰大学医学中心外科教授 Muhammad Mohiuddin 也向 FDA 递交了猪心移植的临床试验申请。他强调，"相比肾脏，心脏是一种更难获得的器官。"

相关统计数据显示，全球每年约有 200 万人需要器官移植，但器官供需比仅为 1 ∶ 20-1 ∶ 30，无数患者在等待器官中死去。

为了改变这种现状，过去 20 多年，科学家对猪进行了一系列改造，包括消除猪内源性病毒保障跨物种生物安全，编辑基因让猪和人体具有更好的生物相容性，并在动物实验中进行了上百次探索。

直到 2022 年 1 月，57 岁的大卫 · 贝内特接受了全球首次猪心移植，标志着猪大器官移植正式进入人体应用阶段。

同时，我国的异种移植研究进程也在近年迎来了飞速发展。2025 年 1 月 9 日，西京医院宣布完成全球首例脑死亡患者的猪肝原位移植。

值得一提的是，相比此前各项试验是基于"同情使用"条款，本月正式批准的临床试验，更有可能探索猪器官移植的潜力。

目前，全球 7 名接受猪大器官移植的患者中，至少 4 名已经死亡，原因多数归结于移植前糟糕的基础健康状况，一些患者已经处于"濒死状态"。

"我们认为，如果能对相对健康的候选者进行猪器官移植试验，或许能起到更好的效果。"纽约大学朗格尼医学中心移植科 Jayme Locke 教授称。

另一方面，此次的临床试验还将研究猪器官移植的长期可行性。比如测试更多新型的免疫方案，最大程度防止慢性排斥反应。

麻省总医院异种移植专家 David Cooper 教授还表示，"接受猪肾的非人类灵长目动物，部分会出现尿蛋白的情况。这是否会影响人类还有待观察，医生们一直在努力控制这种情况。"

eGenesis 的联合创始人，杭州启函生物首席执行官杨璐菡则在接受《自然》采访时称，几十年来，她一直听到人们说异种移植指日可待，希望此次 FDA 的批准，能鼓励欧洲和中国的监管机构，考虑正式启动类似的临床试验。